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动物疫苗批发需要冷库吗(动物疫苗批发需要冷库吗知乎)

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动物疫苗批发需要冷库吗(动物疫苗批发需要冷库吗知乎)
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本文目录一览:

疫苗在保存运输和使用的各个环节需要持续保冷

生物制品:疫苗,类霉素,免疫制剂,胰岛素,血清等,生物疫苗在保存、运输和使用的各个环节要持续保冷,由于生物疫苗对温度敏感,从生物疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节,都可能因温度过高而失效

疫苗在保存、运输和使用的各个环节要持续保冷,这一保冷系统称为疫苗冷链系统。由于疫苗对温度敏感,从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节,都可能因温度过高而失效。

疫苗在保存、运输和使用的各个环节要持续保冷,这一保冷系统称为冷链系统。由于疫苗对温度敏感,从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节,都可能因温度过高而失效。

以往的疫苗多储存在装满干冰的储存箱中,保质期可以延长到15天左右。但由于供应链中节点非常多,疫苗温度受到损害的风险就越大,干冰的不稳定性也加大了运输的风险。

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疫苗在运输过程中,应保持冷链运输系统的正常工作(所谓冷链化就是从出厂到接种前,疫苗保存可谓“一冷到底”。)疫苗要由冷库转移进入冷藏车,或将疫苗装入有冰块的保温箱内运输。

疫苗应如何保存和运输?

1、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备

2、疫苗的运输需注意防止高温、暴晒和反复冻融。活苗需低温保存。如放入冰瓶或冷藏箱内。北方寒冷地区要避免疫苗冻结或因温度高低不定而引起反复冻结和融化。切忌将疫苗装入衣袋内,以免因体温较高而降低效力

3、要保证生物制品质量,必须要在规定的冷链状态下储存、运输。新冠病毒疫苗也应如此。《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》对于疫苗储运的冷链要求都有具体规定。

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疫苗储存运输管理规范由什么部门制定

属于。根据查询北京酷易搜网显示,《疫苗储存运输管理规范》由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定,属于规范性文件,不属于部门规章。

国务院药品监督管理部门。疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员,疾病预防控制机构、接种单位应当有专(兼)职人员负责疫苗管理,并接受相关业务培训。

“疫苗储存、运输管理的相关规范由国务院卫生主管部门、药品监督管理部门制定。

接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理;各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作;疾病预防控制机构的疫苗储存、运输管理还应当遵守预防接种工作规范。

国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,根据传染病预防、控制的需要,制定传染病预防接种规划并组织实施。用于预防接种的疫苗必须符合国家质量标准。国家对儿童实行预防接种证制度。

储存疫苗的企业独立冷库的配置数量是

与其经营规模品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库等。经营冷藏冷冻药品,在设备上要有严格的规定,要确保药品的质量,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库等。

题主是否想要询问的是:“现行GSP中规定,药品批发企业可以经营疫苗吗“?可以。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条规定显示,因为GSP要求冷库是两个以上独立冷库,药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。

其中疫苗企业需要配备两个冷库。规定:疫苗企业须有独立的冷库,具有疫苗经营范围的须有两个及以上独立冷库,具有体外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。经营冷冻药品的企业须根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。

疫苗生产企业。冷藏冷冻药品的设施设备储存、运输冷藏、冷冻药品的企业,应当配备以下设施设备:与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。

疫苗生产流通管理的表述正确

1、疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章。故D正确。

2、疫苗生产流通管理的表述正确:县级疾病预防控制机构。疫苗储存和运输管理规范如下:疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,除提供按照条例第十七条规定的文件外,同时应提供疫神丛肢苗运输的设备、时间、温度记录等资料。

3、因此A错误,B正确;疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。

现行GSP中规定,药品批发企业可以经营疫苗

1、药品零售企业不能经营疫苗,批发企业可以申请经营疫苗。

2、不可以。《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动

3、教育工作,并协助组织居民、村民受种第一类疫苗。第二章 疫苗流通第十条 药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。

4、GSP可以说是GMP在流通环节的延续,通过在药品购进、销售、储存、运输、服务等流通环节采取适当及有效的质量控制措施,保障药品质量安全。

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